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629, Fengxian Distrikt, Shanghai
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Ethanepoxid-Restchromatometer (EO)
Anwendungsbereich der Ethanoloxidsterilisierung:
Einweg-Masken, Handschuhe, sterile Einweg-Handschuhe für Elektronik, Optik, Bücher, Dokumente, Pelz, Baumwolle, Chemiefasern, Kunststoffe, Holz, Keramik und Metall, Endoskope und Einweg-medizinische Produkte usw.
1. Übersicht:
Am Vorabend des Frühjahrsfests 2020 ist die Lungenentzündung, die durch das Virus ausgelöst wird, besorgniserregend, angesichts der Epidemie ist das Tragen von Masken zweifellos eine effektive Maßnahme zur Isolierung des Virus, mit der Entwicklung der Epidemie wurde die Maske zum "Jahresprodukt" während des Frühjahrsfests 2020, die Maske ist schwer zu kaufen, das Land fehlt auf Lager, aber noch schrecklicher ist, dass Sie die Maske zu hohen Preisen kaufen, kann auch gefälscht sein, daher ist der Produktionsprozess der Maske sehr streng, vor allem Sterilisierung ist eine entscheidende Linie.
II. Ethanoloxid (EO) Sterilisator Einführung und Prüfung Übersicht
Ethylenoxid (EO), auch bekannt als Ethylenoxid, hat eine hartnäckige Diffusions- und Penetrationsfähigkeit, hat eine tödliche Wirkung auf verschiedene Mikroorganismen wie Bakteriensporen, Pilze und Viren und gehört zu Breitspektrumsterilisationsmitteln. Ethanol-Epoxid-Dampfdruck ist hoch, die Verpackung und Sterilisierung von Objekten durchdringlich ist, und hat eine starke oxidative Eigenschaften, daher wird es weit verbreitet in der Sterilisation und Desinfektion von medizinischen Geräten verwendet, aber Ethanol-Epoxid ist auch ein giftiges krebserregendes Stoff, ein steriles Einweg-Produkt kommt direkt in Kontakt mit menschlichem Gewebe, Blut, seine Sicherheit und Wirksamkeit beziehen sich direkt auf die Gesundheit und Sicherheit des Patienten, daher erfordern die nationalen Normen die Prüfung von Ethanol-Epoxid (EO-Sterilisierungsmittelrückständen) im Produktionsprozess.
III. Normen
Die aktuellen nationalen Normen für die Bestimmung von Ethanol-Epoxid sind: GB / T16886.7-2015 Biologische Bewertung Teil 7 Ethanol-Epoxid-Sterilisierungsrückstände (gleichwertig zu ISO 10993-7: 2008), GB / T14233.1-2008 Infusion, Bluttransfusion, Injektionsgeräte Prüfmethode Teil 1: Chemische Analysemethoden usw. Darüber hinaus bietet die lokale Norm DB13/T1081.22-2009 für Lebensmittelverpackungsmaterialien und -produkte Kunststoffe Teil 22: Bestimmung des Ethan- und Propanepoxidgehalts eine Methode zur Bestimmung des Ethan- und Propanepoxidgehalts, bei der die Mindestgrenze für die Bestimmung von Ethan- und Propanepoxidmonomeren 0,2 mg/kg beträgt.
IV. Ethanoloxid-Rückstandsmessung - Gaschromatographie
Die Top-Luftchromatografie bestimmt die Ethanoxidrückstände, die Erkennungseffizienz ist schnell, der Analysezyklus ist kurz, die Bedienung ist einfach, die Genauigkeit ist hoch und die Bedienung einfach ist ein praktisches Prüfprogramm für die Herstellung von medizinischen Geräten und Krankenhäusern. Die Methode entspricht den nationalen Standards, GB / T14233.1-2008 Infusion, Bluttransfusion, Injektionsgeräte Prüfmethode Teil 1: Chemische Analysemethode GB / T16886.7-2015 Biologische Bewertung Teil 7: Ethanoloxid Sterilisierungsrückstände (2)
fünfStandardherstellungsmethoden
Sterilisation der Detektion von Ethanoloxidrückständen; Spezielle Standardprodukte für Top-Luftphase; nach nationalen Normen; 6 Gradientenkonzentrationen erforderlich (1, 2, 3, 5, 8, 10 ppm); Die Konzentration von 10 mg / L, d. h. 10 ppm, kann direkt als Mutterflüssigkeit ausgewählt werden, gradientiell verdünnt und mit reinem Wasser verdünnt werden (Wasser der zweiten Klasse der Wasserreinigungsmaschine, Watson-Destillationswasser usw.)
sechsChromatografie und Betriebsbedingungen
Ethanoloxid-Rückstände (EO)
Instrumentenmodell: GC2120
Chromatografie-Säule: Spezielle Chromatografie-Säule für die EO-Restanalyse
Einsatztemperatur: 200 ℃
Standardkonzentration: 0,107 mg/ml
Probentemperatur: 110°C
Detektor: FID
Quantitative Methode: Auslandsmethode
Säulentemperatur: 120°C
Eingangstemperatur I: 180 °C
Druck: 0,16 MPa
Luftdruck: 0,05 MPa
Probenflasche: 80°C
Ventiltemperatur: 100 ℃
Leitung: 80 ℃
Analyseinrichtungen und Zubehör
Gaschromatometer: Wasserstoffflammendetektor (FID).
Topnotprober: Vollautomatischer Topnotprober
Chromatografie Arbeitsstation: Doppelkanäle
Wasserstoffgenerator: PM-300
Luftgenerator: PM-3000
Gasreiniger: PM-2000
Hochreiner Stickstoff (einschließlich Druckreduzierer) 40L (optionaler Stickstoffgenerator PM-300)
Computer (Marke)
Laserdrucker (Marken)
Gaschromatometer Zubehör
Eine leere Flasche