ZM-MIP unlösliche Partikelmesser

ZM-MIP 01Z Mikrozählmethode für unlösliche Partikel und höher als die Anforderungen der Ausgabe 2020 der "Chinese Pharmacopeia", eingebaute Pharmacopeia, Anästhesiegeräte und andere Geräte Teststandards, können direkt verschiedene Einrichtungen von Injektionsflüssigkeit, sterilen Pulver und Medizingeräte Partikel-Verunreinigungsfiltration Testrate durchführen;

　　Durchführungskriterien:

1. Die US-Apotheke USP787, USP788, USP789 und USP729;

Europäische Pharmakodik EP8.0 Britische Apotheke BP2013; Japanische Apotheke JP16;

3, China Pharmacopoeia CP0903 Ausgabe 2015, Ausgabe 2020 usw.

　　Produktanwendungen für unlösliche Partikelmesser mit Mikrozählmethode:

1, die Detektion von unlöslichen Partikeln für große Infusionen und kleine Injektionen;

2, auch für spezielle Präparate Proteinlösungen, Emulsionen, Liposomen, Mischmittel, hochviskose Präparate, farbige Präparate;

3, Augenspritzen, Impfstoffe und andere unlösliche Partikelprüfung.

4, medizinische Verpackungsmaterialien und andere unlösliche Partikelmesser-Detektion durch Mikrozählmethoden.

　　Technische Parameter des unlöslichen Mikropartikelmeters:

1, kundenspezifische Anforderungen: verschiedene Arten von Flüssigkeitsprüfung Anforderungen;

2. Erteilung eines Testberichts gemäß CP0903 der Chinese Pharmacopoeia 2020

3. Die Software verfügt über Audit-Tracking, Berechtigungsstufe, Einstellungen für Benutzerstufe und andere Funktionen

Die Software scannt automatisch den gesamten Filterfilm

Testbereich: 1μm-500μm

Vergrößerung: 40x bis 1000x

Maximale Auflösung: 0,1 μm

Kleiner Mikroskopfehler: 0,02 (ohne Fehler durch Probenvorbereitungsfaktoren)

Wiederholbarer Fehler: < 5% (ohne Fehler durch Probenvorbereitungsfaktoren)

HD-Digitalkamera (CCD): ≥5 Millionen Pixel

11, Maßstab: 0,1 μm

12, Analyseprojekte: Partikelzählung, Partikelgrößenverteilung, Längendurchmesserverteilung, Rundheitsverteilung usw.

Automatische Teilungsgeschwindigkeit: < 1 Sekunde

Erfolgsquote der Teilung: >93%

Betriebsumgebung: Win10

Schnittstelle: RS232 oder USB

17. Lieferfrist: auf Lager

Genauigkeit: <±3%; <>

Übereinstimmungsgenauigkeit: 10.000 Kapseln / ml (5% Übereinstimmungsfehler);

Auflösung: > 95% (nach der Chinese Pharmacopoeia 2020 kalibriert); < 10% (nach ISO 21501 kalibriert). <>