Inländische Arzneimittel Stabilität Testbox Angebot

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ALISN Pharma Stabilität Testbox verwendet deutsches Temperatur- und Luftfeuchtigkeitssteuerungssystem, intelligente Steuerungssoftware, kann eine stabile Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Licht und Simulation verschiedener Klimabedingungen liefern, ist ideal für die Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Langzeitversuchen gemäß den ICH-Leitlinien geeignet, um die Anforderungen an Haltbarkeitsprüfungen und Lichtstabilitätsprüfungen in den ICH-, FDA-, GMP- und GLP-Standards zu erfüllen.

Produktdetails

MedikamentstabilitätstestAnwendungsbereich：Pharmaindustrie/Biotechnologie/Lebensmittel- und Kosmetikindustrie/Umweltsimulation

Erfüllung der Standards

Erfüllung der neuen Leitlinien für Medikamentstabilitätsprüfungen

2. Langzeitprüfung: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (12 Monate platziert)

Beschleunigungstest: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (6 Monate platziert)

4. Intensive Beleuchtung Test: 4500 ± 500LX (10 Tage Platzierung)

Erfüllen Sie die Anforderungen der Beleuchtungsprüfung Q1B in ICH; Gesamtbeleuchtung ≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

MedikamentstabilitätstestProdukteigenschaften

1. Elektronische PID-Steuerung, programmierte mehrere Einstellungen

2. Intelligentes Betriebssystem, Hochleistungsprozessor, einfache Bedienung und Menschlichkeit

3. Verwenden Sie einen echten LCD-Touchscreen, eine allgemein verständliche Menü-Bedienungsanleitung

4. Datenaufzeichnungsspeicherfunktion, kann 10 Jahre experimentelle Daten speichern, Rohdaten durch U, Disk exportiert, nicht modifizierbar

Historische Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten oder Echtzeit-Kurven anzeigen

6. Audit-Tracking-Funktion, kann 16.000 Betriebs- und Alarmprotokolle speichern und Daten im System speichern, exportiert über U-Stick, nicht modifizierbar für die Rückverfolgung

7. Berechtigungsverwaltung, Administratoren können fünf Benutzer erstellen und verschiedene Berechtigungen zuweisen

8. Mit einer Temperaturkorrekturfunktion mit mehreren Punkten, um lineare Nichtübereinstimmungen bei mehreren Punkten zu vermeiden

9. Kompressoren der Marke Danfoss (SECOP) und deutsche EBM-Kondensatoren, umweltfreundliches Kältemittel

10. Variable Frequenzkühlsystem, Energieeinsparung, geringe Temperaturschwankungen und schnelle Türöffnung

11. Kapazitiver Feuchtigkeitssensor, präziser und zuverlässiger, wartungsfreier

12. Gehäuse-Isolationsmaterial verwendet Polyurethan-ganzheitliche Einweg-Schaumstoff-Technologie, wissenschaftlich und effektiv verbessern Gehäuse-Isolationsleistung und Gesamtfestigkeit, Energieverbrauch als ähnliche Produkte Energieeinsparung von mehr als 40%

13. Gehäuse auf der rechten Seite mit Silikon-Stecker-Eingang, Durchmesser 50mm

14. Mehrtürkonstruktion, Innentür gehärtetes Glas, kann Durchmesser beobachten im Studio-Test-Situation

15. Gehäuse reserviert Standard-Kommunikationsschnittstelle USB und RS485, RS232

16. Chinesisch-Englisch-Menü-Wechselfunktion

Medikamentstabilitätstesttechnische Parameter

Produktmodell	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Kontrollmethode/Verfahren	P·I·D Verschwommene Logik Steuerung, Normale / Programmverschwommene Betrieb
Anzeige	7 Zoll LCD-Touchscreen
Temperaturbereich	Lichtlos -10 ℃ ~ 85 ℃ mit Licht 5 ℃ ~ 65 ℃
Feuchtigkeitsbereich	Lichtfrei 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH Lichtfrei 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Temperaturabweichung	Lichtlos (20-45 ℃) ± 0,2-0,5 ℃
Temperaturgenauigkeit	±0.1℃
Luftfeuchtigkeitsschwankbarkeit	±1,5% RH
ICH (sichtbares Licht)	0-8000LUX (sechs Sektionen einstellbar)
Übereinstimmend mit ICH Lichtquellen	Kalte weiße Leuchtstofflampe D65 Lichtquelle
UV-Spektrum-Modulbereich	320 bis 400 nm
UV-Größenwert	0-2W/㎡
Größe (W * H * D) mm	780×1200×802	850×1510×797	933×1765×960	1490×1790×887	1490×1790×1050
Innenkammergröße (W * H * D) mm	600×620×405	670×912×410	750×1105×560	1300×1180×500	1300×1180×660
Produkt Gewicht	ca. 125kg	ca. 160 kg	210 kg	295 kg	355kg
Inneres Volumen	150 Liter	250 Liter	464L	Der 767L	1012L
Heizung Feuchtigung Gesamtleistung	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Betriebsleistung (25 ° C, 60% RH)	410W	550W	750W	900W	950W
Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren	HERAEUS Temperatursensoren und importierte Feuchtigkeitssensoren der Marke E+E
Kühltechnik	Variable-Frequenz-Kompression-Kühlung-Technologie, die einen langen, frostfreien Betrieb erreichen kann, erheblich reduziert den Stromverbrauch, spart die Nutzungskosten und spart den Wasserverbrauch
Arbeitsumgebungstemperatur	5 ℃-35 ℃, empfohlene Umgebungstemperatur 25 ℃-28 ℃
Stromversorgungsspannung	AC-220V 50 / 60HZ
Sicherheitseinrichtungen	Auto-Start, Auto-Stopp, Wiederherstellung von eingehenden Anrufen, regelmäßiger Betrieb, Kompressor-Überdruckschutz, Übertemperatur-Alarm, Leckageschutz, Wassermangel-Schutz, Türöffnungsalarm, Sensor-Anomalalarm
Gestell aus Edelstahl	Zweite Etage (ergänzbar)

* Leistungsparameterprüfung unter Leerlastbedingungen: Umgebungstemperatur 25 Grad, relative Luftfeuchtigkeit 70% RH

* Änderungen der Erscheinungsparameter des Produkts ohne vorherige Ankündigung, das Erscheinungsbild des Produkts kann aus Gründen wie Fotografie und Druck abweichen, bitte verstehen.

Tipps:Bitte lesen Sie vor der Verwendung (Gebrauchsanleitung)

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